Terapia adiuvante a base di Oxaliplatino e Fluoropirimidina per 3 o 6 mesi per tumore del colon in stadio III: studio ACHIEVE
Lo studio di fase III ACHIEVE condotto in Giappone è stato uno dei sei studi prospettici inclusi nella collaborazione IDEA ( International Duration Evaluation of Adjuvant Therapy ), che ha determinato se 3 mesi di terapia adiuvante con Fluorouracile, Leucovorina e Oxaliplatino ( FOLFOX ) o Capecitabina e Oxaliplatino ( CAPOX ) siano non-inferiori a 6 mesi di trattamento nei pazienti con tumore del colon in stadio III resecato con intento curativo.
Sono state riportate le analisi finali di sopravvivenza e sicurezza a lungo termine.
I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a 3 o 6 mesi di chemioterapia adiuvante ( modificata, m, FOLFOX6 o CAPOX, a scelta del medico curante ). L'assegnazione casuale è stata stratificata in base al numero di linfonodi coinvolti, al Centro, al regime, al sito primario e all'età.
L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da malattia ( PFS ), valutata nella popolazione intent-to-treat modificata [ mITT ]. La sopravvivenza globale ( OS ) era un endpoint secondario.
La popolazione mITT comprendeva 1.291 pazienti: 641 nel gruppo di trattamento di 6 mesi e 650 nel gruppo di trattamento di 3 mesi.
Il follow-up mediano per questa analisi è stato di 74.7 mesi.
I tassi di sopravvivenza globale a 5 anni erano comparabili: 87.0% nel gruppo di trattamento di 3 mesi e 86.4% nel gruppo di trattamento di 6 mesi ( hazard ratio, HR=0.91; P=0.51 ).
L'analisi per sottogruppi di sopravvivenza globale non ha rivelato un'interazione significativa tra le caratteristiche basali e la durata del trattamento.
La neuropatia sensoriale periferica che durava più di 5 anni è stata più comune nel gruppo di trattamento di 6 mesi rispetto a 3 mesi ( rispettivamente 16% vs 8% ) e nei pazienti trattati con mFOLFOX6 rispetto a CAPOX ( rispettivamente 14% vs 11% ).
Nei pazienti asiatici, la riduzione della durata della terapia adiuvante da 6 a 3 mesi non ha compromesso l'efficacia e ha ridotto il tasso di neuropatia sensoriale periferica di lunga durata.
In questo contesto, 3 mesi di terapia con CAPOX rappresentano un'opzione terapeutica adiuvante appropriata. ( Xagena2022 )
Yoshino T et al, J Clin Oncol 2022; 40: 3419-3429
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